Anti-CD19-ALL

Primäres Studienziel ist die Beurteilung, ob die Behandlung mit Tafasitamab die durchschnittliche Zeit bis zu einem eventuellen hämatologischen Rückfall oder Anstieg der Leukämie-Restlast (MRD) verlängert bzw. die Häufigkeit der Rückfälle verringert.

Behandlung mit Tafasitamab wöchentlich bzw. 2-wöchentlich über eine Behandlungsdauer von 12 Monaten, anschließend Nachbeobachtung über 6 Monate.

• Alter 0 – 18 Jahre
• Patienten müssen entweder sich einer allogenen Stammzelltransplantation mit neu auftretender oder persistierender MRD nach der Transplantation unterzogen haben oder
• eine Stammzelltransplantation erhalten haben, ohne vor der Transplantation eine ausreichende molekulare Remission erreicht zu haben (definiert als MRD ≥10E-4) oder
• sich einer ≥ 2. allogenen Stammzelltransplantation unterzogen haben
• Vorliegen einer Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme, Datensammlung, Datenspeicherung und Datennutzung
• Nutzung hocheffektiver Kontrazeptiva bei sexuell aktiven Studienteilnehmern

• Offenes Rezidiv ( > 5 % leukämische Blasten)
• Ejektionsfraktion unter 25 % in der Echokardiographie
• Cystatin C-Clearance kleiner 40ml/min
• Leberinsuffizienz mit Bilirubin > 4 mg/dl und Transaminasenerhöhung über 400 U/l
• Schwere Infektionen (HIV, chronisch aktive Virushepatitis)
• Akute GvHD III-IV oder schwere chronische GvHD
• Folgende immunsuppressive Medikamente (≥ 1 Woche): Steroide ≥ 1mg Prednisolon-Äquivalent/kg Körpergewicht, Zytostatika (außer intrathekale/intrazerebroventrikuläre Anwendung zur ZNS-Behandlung)
• Anwendung anderer experimenteller Therapiemodalitäten in den letzten 4 Wochen