CML-paed II Register

Autor:  Julia Dobke, Zuletzt geändert: 23.05.2024 https://kinderkrebsinfo.de/doi/e231347

CML-paed II Register

Protokoll für standardisierte diagnostische Prozeduren, Registrierung und Behandlungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche mit einer Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML)

Erkrankung

Chronische myeloische Leukämie (CML)

Art

Prospektives Register

Fragestellung / Ziel

Die Patienten werden i.d.R. an den GPOH-Zentren (s. Liste) nach Leitlinie diagnostiziert und behandelt. Die Behandlung erfolgt im Rahmen der Zulassung sowohl mit Imatinib als auch mit den inzwischen zugelassenen Tyrosinkinaseinhibitoren der zweiten Generation, Dasatinib und Nilotinib. Die Medikamente werden nicht studienbedingt gegeben. Die Patienten sind unabhängig vom Register in Behandlung (bereits davor und danach). Es entstehen durch das Register auch keine Nachteile für aktuelle und zukünftige Therapien.

Therapie / Studienarme
  • CML-paed Register: prospektiv, multizentrisch, GPOH Zentren
  • Nachbeobachtung einer multizentrischen, nicht-randomisierten, offenen, prospektiven Studie, die zum 31.12.2015 geschlossen wurde. Danach Weiterführung als Register zunächst in Dresden, ab 01.04.2018 Wechsel der Leitung nach Erlangen.
  • Nachbeobachtung der Studienpatienten bis Ende 2020.
  • Studienarme: Keine
Einschluss-Kriterien
  • Neu diagnostizierte Ph+ oder BCR-ABL-positive CML
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 0 bis 17 Jahren
  • Schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschluss-Kriterien
  • Alter ab 18 Jahren
Patientenanzahl unbegrenzt
Status Start: 01.01.2016, bis auf weiteres
Leiter Prof. Dr. med. M. Metzler
E-Mail cml-paed@uk-erlangen.de
URL https://www.kinderonkologie.uk-erlangen.de/forschung-und-lehre/cml-studie/formulare-und-downloads/
Kontakt

Registerleitung

Prof. Dr. med. Markus Metzler Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik Loschgestr. 15 91054 Erlangen Telefon +49(0) 9131 85-33731 Fax +49(0) 9131 85-35742 cml-paed@uk-erlangen.de

Teilnehmer GPOH-Zentren