UMBRELLA SIOP-RTSG 2016

Опухоли почек

Проспективный, международный, нерандомизированный исследовательский протокол

Gesamtziel

Klinisch relevante Standarddiagnostikverfahren für alle pädiatrischen Nierentumoren innerhalb von SIOP zu harmonisieren und bildgebende Studien und Biomaterial von all diesen Patienten bereitzustellen, um neue und bessere Risikofaktoren für die Behandlungsstratifizierung und molekulare Angriffspunkte für neue Therapieansätze zu erforschen.

Primäre Studienziele

• Aufzeigen der Möglichkeit der Aufbewahrung von seriellen Blut-, Urinproben, Tumor- und Keimbahnmaterial bei der Diagnose und zu bestimmten Zeitpunkten während der Behandlung für internationale Verbundstudien. Diese werden verwendet, um in multivariaten Analysen die relative negative prognostische Signifikanz bestimmter somatischer molekularer Biomarker in Bezug auf das Blastemvolumen zu validieren und zu quantifizieren. Sie werden auch für explorative Analysen potentieller neuer Biomarker,einschließlich zirkulierender Nukleinsäuren, die in Blut und Urin nachweisbar sind, für Diagnose und Prognose verwendet.
• Testen der Machbarkeit der Rückmeldung von Biomarker-Ergebnissen an Behandlungszentren innerhalb eines klinisch relevanten Zeitrahmens.
• Blastemvolumen: Zur Optimierung der Definition von Hochrisiko-WT „Blastematyp" durch: o Präzise Messung des Restvolumens der Blastemzellen, einschließlich zentraler ,,Echtzeit"-Pathologie- und Radiologie-Referenzbeurteilung;
• Radiologie-Review: Optimierung der radiologischen Diagnostik durch eine (Echtzeit-)Referenzbeurteilung
• Pathologie-Review: Optimierung der pathologischen Diagnostik durch eine (Echtzeit-)Referenzbeurteilung

Die SIOP 2016 enthält Behandlungsempfehlungen zur Therapie von Wilmstumoren der Niere, weiteren Nierentumoren sowie metastasierten und rezidivierten Nierentumoren.
Die Behandlungsempfehlungen basieren auf den Ergebnissen der Vorgängerstudie SIOP 2001. In der SIOP 2016 werden keine neuen Studienfragen gestellt.

Дети, подростки или молодые взрослые с первичной опухолью почек, или с рецидивом, которым поставили диагноз в одном из центров, работающему по исследовательскому протоколу SIOP-RTSG.

Отказ от информированного согласия на участие в научно-исследовательском проекте