SIOP 2001 / GPOH
Последнее изменение: 2015/06/15 https://kinderkrebsinfo.de/doi/e5370
SIOP 2001 / GPOH | Nephroblastom SIOP 2001 / GPOH |
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Формы рака | Nephroblastom (Wilmstumor) |
Вид исследования | Prospektiv, randomisiert, multizentrisch
Ab September 2011 wird die Studie bis zur Eröffnung der Nachfogestudie als Register weitergeführt |
Цель исследования |
Die SIOP 2001/GPOH-Studie ist eine prospektive multizentrische randomisierte Therapieoptimierungsstudie der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie. An der Studie beteiligen sich mehr als 100 Kinderkliniken in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Sie ist eingebettet in die Internationale Nephroblastomstudie der SIOP (International Society of Pediatric Oncology). Entsprechend der Strategie der SIOP erhalten Patienten nach sicherer bildgebender Diagnose eine präoperative Chemotherapie, die zu einem günstigeren postoperativen Stadium führt. Die postoperative Behandlung wird in Abhängigkeit von lokalem Stadium, Histologie und Tumorgewicht stratifiziert. Randomisiert wird geprüft, ob postoperativ auf die Gabe von Doxorubicin verzichtet werden kann, wenn eine unilaterale Erkrankung ohne Metastasen vorliegt und histologisch eine intermediäre Malignität bei lokalem Stadium II oder III diagnostiziert wurde. Hierdurch sollen akute Nebenwirkungen und Spätfolgen bei unveränderter Prognose reduziert werden. |
Кого берут в протокол |
Patienten mit lokalisierter Erkrankung |
Status | 01.03.2003 |
Entry Study Register |
ClinicalTrials.gov:
NCT00047138
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Руководитель протокола | Prof. Dr. med. Norbert Graf |
URL | http://www.uniklinikum-saarland.de/de/einrichtungen/kliniken_institute/kinderonkologie |
С кем можно связаться |
StudienleiterProf. Dr. med. Norbert Graf Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie 66421 Homburg/Saar Telefon +49 (6841) 1628 397 Fax +49 (6841) 1628 302 Norbert.Graf@uks.eu |
Weitere Informationen | Kremens B, Gruhn B, Klingebiel T, Hasan C, Laws H-J, Koscielniak E, Hero B, Selle B, Niemeyer C, Finckenstein FG, Schulz A, Wawer A, Zintl F, Graf N: High-dose chemotherapy with autologous stem cell rescue in children with nephroblastoma. Bone Marrow Transplantation 30:893-898, 2002 Hero B, Graf N, Simon T, Weirich A, Tröger J, Berthold F: Neuroblastoma preoperatively treated as nephroblastoma: does inadequate therapy worsen the prognosis. Klin Pädiatr 214:157-161, 2002 Marx M, Langer T, Graf N, Aliani S, Hausdorf G, Stöhr W, Ludwig R, Beck JD: Multicentre analysis of anthracycline-induced cardiotoxicity in children following treatment according to the nephroblastoma studies SIOP No.9/GPOH and SIOP 93-01/GPOH. Med Ped Oncol 39:18-24, 2002 Weirich A, Leuschner I, Harms D, Vujanic GM, Tröger J, Abel U, Graf N, Schmidt D, Ludwig R, Voute PA: Clinical impact of histologic subtypes in localized non-anaplastic nephroblastoma treated according to the trial and study SIOP-9 / GPOH. Annals of Oncology 12:311-319, 2001 Graf N, Tournade MF, de Kraker J: The Role of Preoperative Chemotherapy in the Management of Wilms Tumor - The SIOP Studies. Urologic Clinics of North America, 27:443-454, 2000 |
Documents |
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Кто финансирует | Die Studie trägt das Gütesiegel A der Deutschen Krebsgesellschaft und wird von der Deutschen Krebshilfe gefördert. |