CoALL 2020 Register
автор: J. Dobke, Последнее изменение: 2021/09/30
https://kinderkrebsinfo.de/doi/e230668
CoALL 2020 Register |
CoALL 2020 Register zur Erfassung der akuten lymphoblastischen Leukämie und des T- sowie B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphoms bei Kindern und Jugendlichen |
Формы рака |
Akute lyphoblastische Leukämie, T- und B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphome |
Вид исследования |
Register |
Цель исследования |
Das Register soll personen- und krankheitsspezifische Daten von Kindern und Jugendlichen erfassen, die auf Grund einer neu diagnostizierten ALL/T-NHL oder B-Vorläufer-NHL in Studienzentren der ehemaligen CoALL 08-09 Studie betreut werden. Es werden krankheitsbezogene Daten zur Biologie und zum Verlauf der Erkrankung gesammelt.
Ziele
- Erfassung aller ALL- sowie T- und B-Vorläufer-NHL Erkrankungen und deren Behandlung bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren.
- Erfassung der morphologischen, zytogenetischen und molekulargenetischen sowie immunophänotypischen Charakteristika der ALL sowie des T- und B-Vorläufer-NHL bei Kindern und Jugendlichen bei der initialen Diagnosestellung und im Verlauf.
- Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei der initialen Diagnosestellung sowie im Therapieverlauf.
- Erfassung der Häufigkeit des (molekularen) Rezidivs.
- Bestimmung des Gesamtüberlebens und des ereignisfreien Überlebens.
- Erfassung des Einflusses der MRD-basierten Risikoeinstufung und Therpieentscheidungen auf das Gesamtüberleben und das ereignisfreie Überleben im historischen Vergleich.
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Лечение |
Das Register gibt keine speziellen Therapieempfehlungen. Patienten sollten nach einer aktuell in Deutschland geltenden etablierten Standardtherapie behandelt werden.
Die Studienzentrale berät auch in Einzelfällen zu individuellen Therapiestrategien.
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Кого берут в протокол |
- Primäre akute lymphoblastische Leukämie (ALL) oder
- ALL als Zweitmalignom oder
- Akute biphänotypische Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
- Akute undifferenzierte Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
- Non-Hodgkin Lymphome: T-NHL oder B-Vorläufer-NHL, soweit keine Teilnahme an der LBL 2018 Studie vorliegt oder
- andere Fälle ALL-assoziierter Erkrankungen (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
- ALL als Rezidiv-Erkrankung ohne Teilnahme an einer der IntReALL Studien
- Alter bei Diagnose < 18 oder >= 18 nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale
- Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum gemäß GBA-Besachluss Kinderonkologie
- Vorliegen der Einwilligungserklärung des Patienten und gesetzlichen Vertreters
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Кого не берут в протокол |
- Fehlende Einwilligungserklärung des Patienten und/oder gesetzlichen Vertreters
- Patienten mit primärer ALL mit nachgewiesenem Philadelphia-Chromosom (BCR/ABL)
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Сколько пациентов должно пройти через исследование |
unbegrenzt |
Status |
Start 01.01.2020; Ende 31.12.2030 |
Руководитель протокола |
PD Dr. med. G. Escherich |
E-Mail |
escherich@uke.de
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URL |
https://www.uke.de/kliniken-institute/kliniken/p%C3%A4diatrische-h%C3%A4matologie-und-onkologie/forschung/arbeitsgruppen/coall-studie.html
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Участники исследования |
Bielefeld, Hamburg, Bremen, Bonn, Krefeld, Mainz, TU-München |