| CoALL 2020 Register |
CoALL 2020 Register zur Erfassung der akuten lymphoblastischen Leukämie und des T- sowie B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphoms bei Kindern und Jugendlichen |
| Erkrankung |
Akute lymphoblastische Leukämie, T- und B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphome |
| Art |
Register |
| Fragestellung / Ziel |
Das Register soll personen- und krankheitsspezifische Daten von Kindern und Jugendlichen erfassen, die auf Grund einer neu diagnostizierten ALL oder eines T-/B-Vorläufer-NHL in Studienzentren der ehemaligen Studie CoALL 08-09 betreut werden. Es werden krankheitsbezogene Daten zur Biologie und zum Verlauf der Erkrankung gesammelt.
Ziele
- Erfassung aller ALL- sowie T- und B-Vorläufer-NHL-Erkrankungen und deren Behandlung bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren.
- Erfassung der morphologischen, zytogenetischen und molekulargenetischen sowie immunphänotypischen Charakteristika der ALL sowie des T- und B-Vorläufer-NHL bei Kindern und Jugendlichen bei der initialen Diagnosestellung und im Verlauf.
- Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei der initialen Diagnosestellung sowie im Therapieverlauf.
- Erfassung der Häufigkeit des (molekularen) Rezidivs.
- Bestimmung des Gesamtüberlebens und des ereignisfreien Überlebens.
- Erfassung des Einflusses der MRD-basierten Risikoeinstufung und Therapieentscheidungen auf das Gesamtüberleben und das ereignisfreie Überleben im historischen Vergleich.
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| Therapie / Studienarme |
Das Register gibt keine speziellen Therapieempfehlungen. Patienten sollten nach einer aktuell in Deutschland geltenden etablierten Standardtherapie behandelt werden.
Die Studienzentrale berät auch in Einzelfällen zu individuellen Therapiestrategien.
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| Einschluss-Kriterien |
- Primäre akute lymphoblastische Leukämie (ALL) oder
- ALL als Zweitmalignom oder
- Akute biphänotypische Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
- Akute undifferenzierte Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
- Non-Hodgkin Lymphome: T-NHL oder B-Vorläufer-NHL, soweit keine Teilnahme an der Studie LBL 2018 vorliegt oder
- andere Fälle ALL-assoziierter Erkrankungen (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
- ALL als Rezidiv-Erkrankung ohne Teilnahme an einer der IntReALL-Studien
- Alter bei Diagnose < 18 oder >= 18 nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale
- Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum gemäß GBA-Beschluss Kinderonkologie
- Vorliegen der Einwilligungserklärung des Patienten und gesetzlichen Vertreters
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| Ausschluss-Kriterien |
- Fehlende Einwilligungserklärung des Patienten und/oder gesetzlichen Vertreters
- Patienten mit primärer ALL mit nachgewiesenem Philadelphia-Chromosom (BCR/ABL)
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| Patientenanzahl |
unbegrenzt |
| Status |
Start 01.01.2020; Ende 31.12.2030; |
| Leiter |
PD Dr. med. G. Escherich |
| E-Mail |
escherich@uke.de
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| URL |
https://www.uke.de/kliniken-institute/kliniken/p%C3%A4diatrische-h%C3%A4matologie-und-onkologie/forschung/arbeitsgruppen/coall-studie.html
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| Kontakt |
Registerleitung
PD Dr. med.
Gabriele Escherich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinik und Poliklinik f. Päd. Hämatologie u. Onkologie
Martinistraße 52
20246
Hamburg
Telefon +49 (40) 42803 3796 / 74 10- 5 2580
Fax +49 (40) 42803 3608
escherich@uke.uni-hamburg.de
Dokumentation
Kseniya Bakharevich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Klinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Martinistr. 52
20246
Hamburg
Telefon +49 (0)40 7410 52580
Fax +49 (0)40 7410 58101
k.bakharevich@uke.de
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| Teilnehmer |
Bielefeld, Hamburg, Bremen, Bonn, Krefeld, Mainz, TU-München |