AML‐BFM Register 2017

AML‐BFM Register 2017 Register AML‐BFM 2017
Erkrankung Akute myeloische Leukämie
Art Register
Fragestellung / Ziel
  • Erfassung aller AML-Erkrankungen und deren Behandlung bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren aller teilnehmenden Länder
  • Erfassung der genetischen, molekulargenetischen und epigenetischen Charakteristika der AML bei Kindern und Jugendlichen
  • Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) mittels Morphologie, Immunphänotypisierung und Molekulargenetik
  • Erfassung der Häufigkeit und Kinetik des molekularen Rezidivs
Therapie / Studienarme

Das Register soll alle Erkrankungen von Kindern und Jugendlichen mit AML und deren Behandlung sowie die zytogenetischen, molekulargenetischen und epigenetischen Charakteristika der AML im Kindes- und Jugendalter flächendeckend erfassen. Auch das Therapieansprechen auf eine standardisierte Therapie kann zur Charakterisierung der AML wichtige Erkenntnisse liefern. Weiterhin sollten die Häufigkeit und Kinetik des molekularen Rezidivs während und nach Abschluss der intensiven Chemotherapie erfasst werden, das heißt, die MRD-Last im peripheren Blut soll monatlich bestimmt werden.

Therapieempfehlungen

Das Register dient ausschließlich der Sammlung von Daten, es werden keine expliziten Therapieempfehlungen ausgesprochen. Die Patienten sollen nach der empfohlenen Standardtherapie behandelt werden.

Einschluss-Kriterien
  • Alter von 0 - <18 Jahren
  • de novo AML, Myelosarkome, Acute Mixed Lineage Leukämie / biphänotypische Leukämie (dominant myeloisch lt. WHO 2008) oder
  • AML als Zweitmalignom oder
  • Transiente Leukämien und Myeloische Leukämie bei Trisomie 21 oder
  • rezidivierte/refraktäre AML bei Kindern und Jugendlichen oder
  • „besondere“ Fälle AML-assoziierter Erkrankungen nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale
  • Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum gem. GBA-Beschluss „Kinderonkologie“
  • Vorliegen aller notwendigen Einwilligungserklärungen
Ausschluss-Kriterien
  • Fehlende Einwilligungserklärungen des Patienten und/oder des gesetzlichen Vertreters
Status Beginn des Erfassungszeitraums: Anfang 2018, bis auf Weiteres
Leiter Prof. Dr. med. Dirk Reinhardt, Prof. Dr. med. Jan-Henning Klusmann
E-Mail aml-bfm@uk-essen.de
URL https://www.aml-bfm.de
Kontakt

Medizinische Anfragen und Kontakt:
Tel.: 49 69 6301 84655
E-Mail: KKJM.MLDS@gmail.com
www.leukemia-research.de/ml-ds

Studienleitungen

Prof. Dr. med. Dirk Reinhardt aml-bfm@uk-essen.de

Prof. Dr. med. Jan-Henning Klusmann Universitätsklinikum Frankfurt/Main Direktor der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt/Main Telefon +49 69 6301 6489 Fax +49 69 6301 6700 Klusmann@leukemia-research.de

Teilnehmer Deutschland, Österreich, Tschechische Republik, Schweiz, Slowakei
Dokumente
Verweis(e) Studienliteratur AML