AML SCT-BFM Register

автор:  Julia Dobke, erstellt am 2017/05/31, Последнее изменение:  2020/02/26

AML SCT-BFM Register Allogeneic stem cell transplantation for children, adolescents and young adults with relapsed or refractory AML
Формы рака Refraktäre oder rezidivierte akute myeloische Leukämie (AML)
Вид исследования Register und Stratifizierungsempfehlung
Цель исследования
  • Erhalt eines Therapiestandarts im Rahmen der pädiatrischen AML SCT-BFM Transplantationsstudiengruppe durch die Etablierung eines Interimregisters. Interim ist definiert als die Zeit, die benötigt wird, eine neue prospektive, kontrollierte Therapiestudie für Kinder und Jugendliche mit AML und einer Indikation zur SZT zu beginnen.
  • Eatblierung einer Standarttherapie (standard of care)
Лечение

Es findet eine Stratifizierung in verschiedene Therapiearme statt. Entscheidend für die Zuweisung in einen konkreten Stratifizierungsarm sind:

  • Erst-oder Zweitremission bzw. refraktäre Ersterkrankung
  • Donorverfügbarkeit (MSD, MUD oder haploidenter Spender)
  • Alter
  • Therapieansprechen an Tag 28 nach der Reinduktion
Кого берут в протокол
  • Alter zwischen 0-21 Jahren
  • Patienten mit refraktärer de novo AML oder rezidivierter AML oder Hochrisiko-AML-Patienten in CR1
  • Korrekte Anwendung zweier Methoden zur zuverlässigen Schwangerschaftsverhütung bei sexuell aktiven Patienten. Dies ist jede Kombination eines hormonalen Kontrazeptivums (wie z.B. Depotspritze, Hormonpflaster, Hormonimplantat oder Vaginalring) oder eines Intrauterinpessars mit einem Barriereverhütungsmittel (z.B. Diaphragma, Portiokappe oder Kondom) oder einem Spermizid
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten, Eltern oder gesetzlichen Vertretern
Кого не берут в протокол
  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Schwangere oder stillende Frauen
Status Beginn: 2016
Руководитель протокола Prof. Dr. med. Martin Sauer
E-Mail sauer.martin@mh-hannover.de
Участники исследования GPOH-Transplantationszentren