AML SCT-BFM Register

Autor:  Julia Dobke, erstellt am 31.05.2017, Zuletzt geändert:  04.03.2020

AML SCT-BFM Register

Allogeneic stem cell transplantation for children, adolescents and young adults with relapsed or refractory AML

Erkrankung

Refraktäre oder rezidivierte akute myeloische Leukämie (AML)

Art

Register und Stratifizierungsempfehlung

Fragestellung / Ziel
  • Erhalt eines Therapiestandarts im Rahmen der pädiatrischen AML SCT-BFM Transplantationsstudiengruppe durch die Etablierung eines Interimregisters. Interim ist definiert als die Zeit, die benötigt wird, eine neue prospektive, kontrollierte Therapiestudie für Kinder und Jugendliche mit AML und einer Indikation zur SZT zu beginnen.
  • Eatblierung einer Standarttherapie (standard of care)
Therapie / Studienarme

Es findet eine Stratifizierung in verschiedene Therapiearme statt. Entscheidend für die Zuweisung in einen konkreten Stratifizierungsarm sind:

  • Erst-oder Zweitremission bzw. refraktäre Ersterkrankung
  • Donorverfügbarkeit (MSD, MUD oder haploidenter Spender)
  • Alter
  • Therapieansprechen an Tag 28 nach der Reinduktion
Einschluss-Kriterien
  • Alter zwischen 0-21 Jahren
  • Patienten mit refraktärer de novo AML oder rezidivierter AML oder Hochrisiko-AML-Patienten in CR1
  • Korrekte Anwendung zweier Methoden zur zuverlässigen Schwangerschaftsverhütung bei sexuell aktiven Patienten. Dies ist jede Kombination eines hormonalen Kontrazeptivums (wie z.B. Depotspritze, Hormonpflaster, Hormonimplantat oder Vaginalring) oder eines Intrauterinpessars mit einem Barriereverhütungsmittel (z.B. Diaphragma, Portiokappe oder Kondom) oder einem Spermizid
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten, Eltern oder gesetzlichen Vertretern
Ausschluss-Kriterien
  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Schwangere oder stillende Frauen
Status Beginn: 2016
Leiter Prof. Dr. med. Martin Sauer
E-Mail sauer.martin@mh-hannover.de
Kontakt

Leitung

Prof. Dr. med. Martin Sauer Medizinische Hochschule Hannover Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie u. Onkologie Carl-Neuberg-Straße 1 30625 Hannover Telefon +49 (0511) 532 3220 Fax +49 (0511) 532 9120 sauer.martin@mh-hannover.de

Dokumenation und zentrales Datenmnagement

Kirsten Mischke Medizinische Hochschule Hannover Päd. Onkologie und Hämatologie Carl-Neuberg-Str. 1 30625 Hannover Telefon +49(511) 532 9467, ...9408 / 7883 Fax +49(511)532 169467 kinderKMT.doku@mhhhannover.de

Teilnehmer GPOH-Transplantationszentren