AML SCT-BFM Register

Author:  Julia Dobke, erstellt am 2017/05/31, Last modification:  2020/02/26

AML SCT-BFM Register Allogeneic stem cell transplantation for children, adolescents and young adults with relapsed or refractory AML
Disease Refraktäre oder rezidivierte akute myeloische Leukämie (AML)
Type Register und Stratifizierungsempfehlung
Problem / Objectives
  • Erhalt eines Therapiestandarts im Rahmen der pädiatrischen AML SCT-BFM Transplantationsstudiengruppe durch die Etablierung eines Interimregisters. Interim ist definiert als die Zeit, die benötigt wird, eine neue prospektive, kontrollierte Therapiestudie für Kinder und Jugendliche mit AML und einer Indikation zur SZT zu beginnen.
  • Eatblierung einer Standarttherapie (standard of care)
Therapy / Study arms

Es findet eine Stratifizierung in verschiedene Therapiearme statt. Entscheidend für die Zuweisung in einen konkreten Stratifizierungsarm sind:

  • Erst-oder Zweitremission bzw. refraktäre Ersterkrankung
  • Donorverfügbarkeit (MSD, MUD oder haploidenter Spender)
  • Alter
  • Therapieansprechen an Tag 28 nach der Reinduktion
Inclusion Criteria
  • Alter zwischen 0-21 Jahren
  • Patienten mit refraktärer de novo AML oder rezidivierter AML oder Hochrisiko-AML-Patienten in CR1
  • Korrekte Anwendung zweier Methoden zur zuverlässigen Schwangerschaftsverhütung bei sexuell aktiven Patienten. Dies ist jede Kombination eines hormonalen Kontrazeptivums (wie z.B. Depotspritze, Hormonpflaster, Hormonimplantat oder Vaginalring) oder eines Intrauterinpessars mit einem Barriereverhütungsmittel (z.B. Diaphragma, Portiokappe oder Kondom) oder einem Spermizid
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten, Eltern oder gesetzlichen Vertretern
Exclusion Criteria
  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Schwangere oder stillende Frauen
Status Beginn: 2016
Principal Investigator Prof. Dr. med. Martin Sauer
E-Mail sauer.martin@mh-hannover.de
Contact

Leitung

Prof. Dr. med. Martin Sauer Medizinische Hochschule Hannover Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie u. Onkologie Carl-Neuberg-Straße 1 30625 Hannover Telefon +49 (0511) 532 3220 Fax +49 (0511) 532 9120 sauer.martin@mh-hannover.de

Dokumenation und zentrales Datenmnagement

Kirsten Mischke Medizinische Hochschule Hannover Päd. Onkologie und Hämatologie Carl-Neuberg-Str. 1 30625 Hannover Telefon +49(511) 532 9467, ...9408 / 7883 Fax +49(511)532 169467 kinderKMT.doku@mhhhannover.de

Participants GPOH-Transplantationszentren