Frühe klinische Studien (Phase I/II-Studien) in der pädiatrischen Onkologie
Redaktion: Julia Dobke, Zuletzt geändert: 01.03.2023 https://kinderkrebsinfo.de/doi/e5127
Insbesondere für Hochrisikopatienten, Rezidivpatienten oder Patienten mit ungenügendem Ansprechen (refraktäre Erkrankungen) sind die Therapieergebnisse aus Phase III/IV Studien weiterhin unzureichend. Für diese Patienten besteht die dringende Notwendigkeit, besser wirksame oder auch nur nebenwirkungsärmere Therapieoptionen zu evaluieren. Diese Therapien sollten idealerweise in Phase-I/-II-Studien evaluiert werden.
Um Patienen und Ärzten die Information zu rekrutierenden frühen klinischen Studien zu erleichtern, hat die Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH) fünf Studienverbünde gegründet. Das Ziel der fünf Netzwerke für frühe klinische Studien ist es,
1. den Zugang für Kinder- und Jugendliche mit einer onkologischen Erkrankung zu innovativen Therapien flächendeckend zu ermöglichen und
2. eine Struktur vorzuhalten, die den hohen fachlichen, personellen und administrativen Anforderungen an Phase I/II Studien gerecht wird.
Durch die Verbundstruktur wird
- Das Portfolio für Phase I/II Studien für krebskranke Kinder in Deutschland erweitert
- Der Zugang von Patienten in passende Phase I/II Studien in Ihrer Region verbessert
- Die Information über aktuelle Studien den behandelnden Ärzten und Patienten(eltern) transparent gemacht
- Die Abstimmung von Studien mit seltenen Biomarker-definierten Einschlusskriterien optimiert
- Die Qualität der Durchführung von frühen klinischen Studien in der Kinderonkologie erhöht
- Der wissenschaftliche Erkenntnisgewinn für krebskranke Kinder- und Jugendliche mit einer Rezidiv- oder Hochrisikoerkrankung gesteigert
Über die aufgeführten Links oder Kontaktadressen können sich Patienten und Ärzte über die aktuell geöffneten Phase I/II Studien in den Netzwerken informieren. Für die Planung neuer Studien können Sponsoren über die Netzwerksprecher rasch Informationen zu geeigneten Prüfzentren und Fallzahlen anfragen.