Frühe klinische Phase I/II Studien

Innerhalb Deutschlands wurden zur verbesserten Durchführung früher klinischer Phase I/II - Studien fünf regionale Studiennetzwerke gegründet.

Das Ziel der 5 Netzwerke für frühe klinische Studien ist es:

  1. den Zugang für Kinder- und Jugendliche mit einer onkologischen Erkrankung zu innovativen Therapien flächendeckend zu ermöglichen und
  2. Eine Struktur vorzuhalten, die den hohen fachlichen, personellen und administrativen  Anforderungen an Phase I/II Studien gerecht wird.

Durch die Verbundstruktur wird

  • Das Portfolio für Phase I/II Studien für krebskranke Kinder in Deutschland erweitert
  • Der Zugang von Patienten in passende Phase I/II Studien in Ihrer Region verbessert
  • Die Information über aktuelle Studien den behandelnden Ärzten und Patienten(eltern) transparent gemacht
  • Die Abstimmung von Studien mit seltenen Biomarker-definierten Einschlusskriterien optimiert
  • Die Qualität der Durchführung von frühen klinischen Studien in der Kinderonkologie erhöht
  • Der wissenschaftliche Erkenntnisgewinn für krebskranke Kinder- und Jugendliche mit einer Rezidiv- oder Hochrisikoerkrankung gesteigert

Über die aufgeführten  Links können sich Patienten und Ärzte über die aktuell geöffneten Phase I/II Studien in den Netzwerken informieren. Für die Planung neuer Studien können Sponsoren über die Netzwerksprecher rasch Informationen zu geeigneten Prüfzentren und Fallzahlen anfragen.  

Seminarreihe der Forschungsverbünde (Clinical Trialist)

Termine und Aufzeichnungen

(Der Kenncode für die Aufzeichnungen wurde über den Verteiler der Jungen GPOH sowie an die Forschungsverbünde der GPOH verschickt und kann über forschungsverbund-ost@charité.de erfragt werden.)

30.01.2025 – Studienlandschaft der Phase I/II-Studien in der GPOH und Europa (Prof. Dr. med. Olaf Witt, Heidelberg)


22.05.2025 – Statistik (Prof. Dr. Frank Konietschke, Berlin)

25.09.2025 - Finanzierung (Studienkalkulation, Beantragung von Fördermitteln) (Dr. Kristina Schachtrup, Freiburg)

27.11.2025 - Studien-/ Zell- und Gentherapie/ATMP (Prof. Dr. Tobias Feuchtinger, Freiburg)

29.01.2026 - Erstellung eines Studienprotokolls (Prof. Dr. Christoph Kramm, Prof. Dr. Michael Karremann, Göttingen/Mannheim)

26.03.2026 - Ethik/ -kommission (Prof. Dr. Lüder-Hinrich Meyer, Ulm)

28.05.2026 – Vertragsgestaltung (wird noch bekannt gegeben)

24.09.2026 – Thema wird noch bekannt gegeben

26.11.2026 – Thema wird noch bekannt gegeben

Sprecher*Innen der Studienverbünde

Sprecher des Studienverbundes
Prof. Dr. Matthias Fischer
Pädiatrische Onkologie und Hämatologie der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin an der Uniklinik Köln
Kerpener Str. 62
50924 Köln
E-Mail: matthias.fischer@uk-koeln.de
Webseite: https://www.wpsz.de

Sprecher des Studienverbundes
Prof. Dr. Olaf Witt
Hopp-Kindertumorzentrum Heidelberg (KiTZ)
Universitätsklinikum Heidelberg
Deutsches Krebsforschungszentrum
Im Neuenheimer Feld 430
69120 Heidelberg
Tel: +49 6221 42 3272
E-Mail: o.witt(at)kitz-heidelberg.de
Webseite: https://www.forschungsverbund-gpoh-suedwest.de

Sprecher des Studienverbundes
Prof. Dr. med. Markus Metzler
Universitätsklinikum Erlangen
Kinder- und Jugendklinik
Abteilung für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
Loschgestraße 15
91054 Erlangen
Tel: +49 (9131)-85-33731
Fax: +49 (9131)-85-35742
E-Mail: markus.metzler(at)uk-erlangen.de
Webseite: https://www.kionet-bayern.de

Sprecherin des Studienverbundes
Dr. med. Anne Thorwarth
Charité - Universitätsmedizin Berlin, CVK
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
E-Mail: anne.thorwarth(at)charite.de
https://www.forschungsverbund-ost.de

Sprecher des Stundienverbundes
Prof. Stefan Rutkowski
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Martinistraße 52
20251 Hamburg
Tel.: +49 40 7410-54270
        +49 40 7410-53024
Fax: +49 40 7410-54601
E-Mail: s.rutkowski(at)uke.de 
Webseite: https://www.studienverbund-nordwest.de