CML-paed II

Chronische myeloische Leukämie

prospektive, multizentrische, nicht-randomisierte Therapieoptimierungsstudie; ab Oktober 2015 Fortführung als Register

Vorrangiges Ziel:
Überprüfung der antileukämischen Wirkung von Imatinib bei Kindern und Jugendlichen mit Philadelphia Chromosom positiver chronisch myeoloischer Leukämie

Sekundäre Ziele:
Überprüfung der Zeit-Variablen bis zum Ereignis
Korrelation der Qualität hämatologischer, zytogenetischer und molekularer Remission bei Kindern und Jugendlichen mit CML bei andauernder Imatinib-Therapie mit dem Überleben
Sicherheit von Imatinib

• Neu erkrankte Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Philadelphia-Chromosom positiver oder BCR-ABL-positiver chronisch myeloischer Leukämie
• Vorliegen des schriftllichen Einverständnisses durch den Patienten und/oder die Eltern

• CML ohne durch PCR festzustellende BCR-ABL Aberration
• Vorherige Behandlung mit Interferon-alpha or mit anderen zytostatischen Medikamenten außer Hydroxyurea oder Anagrelide (N.B. Anagrelide ist in Deutschland für die Behandlung der CML nicht zugelassen.). Dennoch können diese Patienten als Beobachtungspatienten registriert werden.
• Zusätzliche andere schwere Krankheit außer CML
• Alter > 18 Jahre
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten, von denen anzunehmen ist, dass sie sich nicht an die Prokollvorschriften halten