B-NHL BFM Rituximab

• Evaluation des Response reifer B-NHL und B-ALL des Kindes- und Jugendalters auf Rituximab-Window vor Beginn der Chemotherapie
• Prüfung der Wirksamkeit von Rituximab für diese Patientengruppe
• Erfassung des Toxizitätsprofils von Rituximab

Vorgehen: Tag 1 der Studie: 375mg/m2 Rituximab als Monotherapie; Tag 5: Durchführung einer Responsebeurteilung; im Anschluss an fünftägiges Rituximab-Window schließt sich eine Chemotherapie an

• neu diagnostizierte(s), histologisch/immunhistochemisch oder zytomorphologisch/immunologisch gesicherte(s) reife(s) B-NHL oder B-ALL
• immunologischer oder immunhistochemischer Nachweis einer CD20-Expression der Lymphomzellen (Bei ausstehendem immunologischen Befund, aber zytomorphologischer Diagnosestellung aus Knochenmark oder Erguss ist eine eindeutige FAB-L3 Morphologie zunächst ausreichend.)
• Stratifizierung gemäß Resektionsausmaß, Stadium und initialer LDH in Therapiezweig R2, R3 oder R4
• Der Aufnahme des Patienten in die Studie und der Datenweitergabe und -verarbeitung wird von den Sorgeberechtigten und, falls zutreffend, von dem einsichtsfähigen Patienten schriftlich zugestimmt.
• Diagnosestellung vor dem 19. Geburtstag
• Eine Schwangerschaft ist ausgeschlossen und Mütter haben abgestillt; Kontrazeption bei Frauen im gebärfähigen Alter.
• Der Patient erhielt vor Beginn der Protokolltherapie keine signifikante Vortherapie (Dazu zählen Behandlung des NHL mit systemisch wirksamen Corticosteroiden innerhalb der letzten zwei Wochen vor Beginn der Protokolltherapie oder Behandlung des NHL mit Zytostatika oder mit Bestrahlungstherapie vor Beginn der Protokolltherapie).