Nasopharynxkarzinom NPC-2003-GPOH

автор:  Julia Dobke, erstellt am 2003/11/21, Последнее изменение:  2015/02/16

Nasopharynxkarzinom NPC-2003-GPOH Multizentrische Studie zur Behandlung des Nasopharynxkarzinoms bei Kindern und Jugendlichen
Формы рака Nasopharynxkarzinom
Вид исследования Prospektive, multizentrische Therapieoptimierungsstudie
Лечение

Stadium I und II:
-alle Patienten erhalten eine lokale Strahlentherapie und im Anschluss eine Interferon-ß Therapie über 6 Monate
Stadium III und IV:
-alle Patienten erhalten 3 Blöcke Chemotherapie mit Cisplatin i.v. 100 mg/m2 über 6 Stunden und 5-Fluorouracil i.v. 1.000 mg/m2/d als Dauerinfusion über 120 Stunden. Im Anschluss daran erfolgt die Strahlentherapie (lokal und befallene Lymphknoten). Parallel zur Strahlentherapie erhalten die Patienten 2 Blöcke Chemotherapie mit Cisplatin 20 mg/m2/d für jeweils 3 Tage. Die Intensität der Strahlentherapie ist abhängig vom Ansprechen des Tumors und der Metastasen auf die vorausgegangene Chemotherapie. Im Anschluss erfolgt eine Therapie mit Interferon-ß über 6 Monate.

Кого берут в протокол
  • Erstdiagnose eines Nasopharynxkarzinom
  • Alter bis einschließlich 25 Jahre
  • Alle Stadien ohne Fernmetastasierung
Кого не берут в протокол

Ausschlusskriterien für die Therapieoptimierungsstudie

  • Patienten mit einem verhornenden Plattenepithelkarzinom (Typ I)
  • Vorliegen einer Schwangerschaft
  • Vorbehandlung des Tumors mit Radiotherapie oder Chemotherapie
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Therapieoptimierungsstudie
  • Hämatogene Metastasierung, ( Fernmetastasen)
  • Zweitmalignom

Ausschlusskriterien für die Interferon-Therapie

  • kein kontrazeptiver Schutz während der Therapie (soweit notwendig)
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen das in dieser Studie applizierte Arzneimittel
  • AIDS-Erkrankung
  • schwere Herzerkrankung (z. B. Rhythmusstörungen, manifeste Herzinsuffizienz)
  • partielle Thromboplastinzeit > 75 s
  • SGPT > 75 IU/l
  • Kreatinin > 2,0 mg/dl

Beobachtungspatienten

  • Patienten mit einem Alter über 25 Jahren
  • Patienten mit Fernmetastasen
  • Zweitmalignom
Status 01.08.2003 - 31.08.2009
Руководитель протокола PD Dr. med. Rolf Mertens
Weitere Informationen Dezember 2011: Bis zum Start der neuen Studie sollen weiterhin alle Patienten an die Studienzentrale gemeldet werden. Da das Fiblaferon schon seit Ende 2010 nicht mehr verfügbar ist, empfielt die Studienleitung auf Grund der guten Therapieergebnisse bis zur Klärung des Problems den Off-lable use von Rebif.

Referenz:

Mertens R, Granzen B, Lassay L, Gademann G, Hess CF, Heimann G: Nasopharyngeal carcinoma in childhood and adolescence. Cancer 1997; 80: 951-959
Кто финансирует Der Förderkreis "Hilfe für krebskranke Kinder" e.V. Aachen hat die Druck- und Versandkosten übernommen.