ALL SCT FORUM Register 2022

Allogene Stammzelltransplantationen bei Kindern und Jugendlichen sollten weiterhin zentral im Rahmen der FORUM-Registerstudie dokumentiert werden, bis eine Nachfolgestudie eröffnet wird.

• Patienten mit ALL (ausgenommen sind Patienten mit reifer B-ALL) mit Indikation zur allogenen SZT entsprechend dem Konsortium der BFM-Studiengruppe zur Behandlung der ALL im Kindesalter
• Alter und Diagnose bis 18 Jahre oder Alter bei HSZT bis 21 Jahre
• Indikation zur allogenen HSZT entsprechend der nationalen Behandlungsprotokolle (Germany: AIEOP-BFM ALL 2009, Inderal SR 2010, Interfaith 2006, CoALL and ALL REZ BFM 2002)
• Vollständige Remission (CR) vor HSZT
• Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern (Sorgeberechtige) und, falls notwendig, des minderjährigen Patienten mit der “informierten Einwilligungserklärung”
• keine bestehende Schwangerschaft
• kein Sekundärmalignom
• keine vorherige HSZT
• HSZT wird in einer Klinik durchgeführt, die an dem Register teilnimmt
• Patienten mit schweren Begleiterkrankungen (z.B. Malformations Syndrome, kardiale Malformationen, Stoffwechselerkrankungen) können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden.
• Patienten mit Karnofsky / Lansky Score unter 50 % können eingeschlossen werden, wenn die Intensität der Konditionierungstherapie von dem behandelnden Arzt individuell auf den Patienten abgestimmt wird. Diese einzelnen Fälle können mit dem leitenden Prüfer besprochen werden.

• Patienten, auf die die Einschlusskriterien nicht zutreffen
• Non-Hodgkin-Lymphom
• schwere Nierenfunktionsstörungen (GFRunter 30 % der Normwerte nach Alter)
• schwere Leberinsuffizienz
• bestehende Schwangerschaft
• Das Protokoll wird vollständig oder teilweise vom Patienten oder der Patientin selbst oder den gesetzlichen Vertretern abgelehnt.
• keine Einwilligung zur Speicherung und Weitergabe von anonymisierten medizinischen Daten im Rahmen der Studie
• keine Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten/der Patientin an dem Studienregister teilzunehmen