AML SCT-BFM Register

Refraktäre oder rezidivierte akute myeloische Leukämie (AML)

Register und Stratifizierungsempfehlung

• Erhalt eines Therapiestandarts im Rahmen der pädiatrischen AML SCT-BFM Transplantationsstudiengruppe durch die Etablierung eines Interimregisters. Interim ist definiert als die Zeit, die benötigt wird, eine neue prospektive, kontrollierte Therapiestudie für Kinder und Jugendliche mit AML und einer Indikation zur SZT zu beginnen.
• Eatblierung einer Standarttherapie (standard of care)

Es findet eine Stratifizierung in verschiedene Therapiearme statt. Entscheidend für die Zuweisung in einen konkreten Stratifizierungsarm sind:

• Erst-oder Zweitremission bzw. refraktäre Ersterkrankung
• Donorverfügbarkeit (MSD, MUD oder haploidenter Spender)
• Alter
• Therapieansprechen an Tag 28 nach der Reinduktion

• Alter zwischen 0-21 Jahren
• Patienten mit refraktärer de novo AML oder rezidivierter AML oder Hochrisiko-AML-Patienten in CR1
• Korrekte Anwendung zweier Methoden zur zuverlässigen Schwangerschaftsverhütung bei sexuell aktiven Patienten. Dies ist jede Kombination eines hormonalen Kontrazeptivums (wie z.B. Depotspritze, Hormonpflaster, Hormonimplantat oder Vaginalring) oder eines Intrauterinpessars mit einem Barriereverhütungsmittel (z.B. Diaphragma, Portiokappe oder Kondom) oder einem Spermizid
• Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten, Eltern oder gesetzlichen Vertretern

• Schwere Niereninsuffizienz
• Schwangere oder stillende Frauen