AIEOP-BFM ALL 2009
AIEOP-BFM ALL 2009 | Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie: Rekrutierung am 31.12.2016 beendet |
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Erkrankung | Akute lymphoblastische Leukämie |
Art | Internationale multizentrische ungeblindete randomisierte klinische Studie (Phase III) |
Fragestellung / Ziel |
Die ALL ist die häufigste maligne Erkrankung des Kindesalters. Die systematische Prüfung von Behandlungskonzepten für diese Erkrankung im Rahmen multizentrischer Therapie¬optimierungsstudien hat über die letzten Jahrzehnte nicht nur zu einer eindrucksvollen Verbesserung der Prognose dieser Erkrankung geführt, sondern auch bereits eine stufenweise Entschärfung bestimmter Therapiemodalitäten und damit eine Reduktion der Toxizität eingeleitet. Mittlerweile können ereignisfreie Überlebens-wahrscheinlichkeiten von ca. 80% erreicht werden. Die Therapiestudien haben zugleich dank der sorgfältigen und umfassenden Diagnostik die Heterogenität der ALL hinsichtlich Biologie und klinischem Ansprechen demonstriert. Daraus leitete sich die Identifizierung von Prognosefaktoren ab, die für die Weiterentwicklung einer individuell risikoadaptierten Therapie unverzichtbar geworden sind.
Studienfragen
Die Studie ist international, prospektiv, kontrolliert, randomisiert und multizentrisch angelegt und wird neben Deutschland in Australien, Israel, Italien, Österreich, Schweiz und Tschechien durchgeführt. Aus Deutschland nehmen über 50 Kliniken an der Studie teil. |
Therapie / Studienarme |
Basis der Risiskostratifizierung:
Risikogruppen |
Einschluss-Kriterien |
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Ausschluss-Kriterien |
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Patientenanzahl | ca. 5000 |
Status | 31.12.2016: Ende der Rekrutierung; 31.12.2021: Ende der Nachbeobachtung |
EudraCT | 2007-004270-43 |
Eintrag Studien- Register |
Controlled Trials:
ISRCTN NCT01117441
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Leiter | Prof. Dr. med. Martin Schrappe |
all-bfm-studie@pediatrics.uni-kiel.de | |
URL | http://www.uni-kiel.de/all-studie/ |
Kontakt |
LeiterProf. Dr. med. Martin Schrappe Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I Arnold-Heller-Str. 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20102 Fax +49 (431) 500 20104 m.schrappe@pediatrics.uni-kiel.de StudienkoordinationStudienzentrale AIEOP-BFM Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin 1 Arnold-Heller-Str. 3, Haus 9 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20147 Fax +49 (431) 500 20144 all-bfm-studie@pediatrics.uni-kiel.de Dr. med. Anja Möricke Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20150 Fax +49 (431) 500 20144 a.moericke@pediatrics.uni-kiel.de Dr. med. Kirsten Bleckmann Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Haus 9 24105 Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20139 Fax +49 (431) 500 20144 kirsten.bleckmann@uksh.de Dr. med. Julia Alten Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20139 Fax +49 (431) 500 20144 julia.alten@uksh.de Dipl.-Betr. Lile Bauer Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20152 Fax +49 (431) 500 20144 lile.bauer@uksh.de Dr. med. Katja Meyer-Schell Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I,AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Str. 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20150 Fax +49 (431) 500 20144 katja.meyer-schell@uksh.de . Dr.. rer. nat. Michaela Vossen-Gajcy Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20141 Fax +49 (431) 500 20144 michaela.vossen-gajcy@uksh.de StudiendokumentationMelanie Gerzmehle Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20141 Fax +49 (431) 500 20144 Melanie.Gerzmehle@pediatrics.uni-kiel.de Katja Schulte Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 2147 Fax +49 (431) 500 20144 k.schulte@pediatrics.uni-kiel.de Susanne Timm Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20149 Fax +49 (431) 500 20144 susanne.timm@pediatrics.uni-kiel.de Lisa Schmied Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Straße 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20149 Fax +49 (431) 500 20144 lisa.schmied@pediatrics.uni-kiel.de Christine Claviez Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Str. 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20147 Fax +49 (431) 500 20144 christine.claviez@uksh.de MonitoringTanja Schindelmeiser Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale Arnold-Heller-Str. 3 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20151 Fax +49 (431) 500 20144 t.schindelmeiser@pediatrics.uni-kiel.de ReferenzlaboreMRD-Labor Dr. Julia Alten Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I Arnold-Heller-Straße 3, Haus 9 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20260 Fax +49 (431) 500 20278 allbfm-mrdlab@uksh.de Morphologie-LaborHämatologie-Labor Dr. Kirsten Bleckmann Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I Arnold-Heller-Straße 3, Haus 9 24105 Kiel Telefon +49 (431) 500 20259 Fax +49 (431) 500 20278 haema.labor@uksh.de DurchflusszytometrieOnkogenetikProf. Dr. med. Brigitte Schlegelberger Medizinische Hochschule Hannover Institut für Humangenetik Carl-Neuberg-Str. 1 30625 Hannover Telefon +49 (511) 532 4517 Fax +49 (511) 532 4521 Sekretariat.Schlegelberger@mh-hannover.de |
Teilnehmer | AIEOP (Italien), BFM-A (Österreich), BFM-G (Deutschland), BFM-CH (Schweiz), CCACN-NSW (Australien), CPH (Tschechien), INS (Israel) |
Weitere Informationen | Die Studienrekrutierung wurde am 31.12.2016 beendet. Bis zur Eröffnung der Nachfolgestudie sollten neue Patienten mit einer de novo ALL in das AIEOP-BFM ALL Register gemeldet werden. Die Therapie entspricht der Standardtherapie aus dem Protokoll AIEOP-BFM ALL 2009. |
Verweis(e) | Studienliteratur ALL-BFM Nachsorgeplan AIEOP-BFM-2009 Studie |
Förderung | Akademischer Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel Die AIEOP-BFM ALL 2009 Studie wird von der Deutschen Krebshilfe gefördert. Die Studie trägt das Gütesiegel A des Studienhauses Onkologie der Deutschen Krebsgesellschaft |