Onkolojide çalışmalar ve veri tabanları
1970'lerden beri, kanserli çocuklar ve gençler için işbirliğine dayalı, çok merkezli klinik çalışmalar yürütülmektedir. Çocukluk ve gençlik çağında kanser hastalıklarının nadir görülmesi nedeniyle, güvenilir veriler elde etmek ve böylece tedavi sonuçlarını iyileştirmek için bu tür çalışmalar gereklidir.
yazar: Prof. Dr. med. Ursula Creutzig, editör: Julia Dobke, türk tercüman: Dr. med. Ebru Saribeyoglu, Last modification: 2025/12/04 https://kinderkrebsinfo.de/doi/e1758
Çocukluk ve ergenlik çağında malign hastalıkların nadir görülmesi nedeniyle, pediatrik onkoloji alanında çalışan doktorlar, bu hastalıkların tedavisi konusunda yeterli deneyim kazanmak için 1970'li yıllarda bir araya gelmişlerdir. Donald Pinkel'in 1968 yılında (Memphis/ABD) Münih'te yaptığı bir sunumda ALL'li çocuklarda elde ettiği tedavi sonuçlarını paylaşmasından altı yıl sonra, Almanya'da ALL tedavisine yönelik ilk ortak tedavi araştırmasında neredeyse aynı sonuçlar elde edildi. 1976 yılında H. Riehm tarafından kurulan BFM (Berlin, Frankfurt, Münster) çalışma grubu, tedavi kavramı ve ALL'de elde ettiği yüksek iyileşme oranları ile uluslararası üne kavuşmuştur.
Çocuklarda ve gençlerde kanser tedavisindeki gelişmeler, büyük ölçüde çok merkezli işbirliğine dayalı tedavi çalışmaları sayesinde gerçekleşmiştir. Bu nedenle Alman pediatrik onkoloji ve hematoloji derneği (GPOH), tedavi çalışmalarının desteklenmesini temel görevlerinden biri olarak görmektedir. “Tedavi iyileştirme çalışması” terimi, birçok hastalığın ilk tedavisinin standartlaştırılması için kullanılmaktadır. Tedavi iyileştirme çalışmalarına göre yapılan tedavi, ulusal ve uluslararası düzeyde pediatrik onkoloji ve hematolojide hasta bakımının standardı olarak kabul edilmektedir.
Günümüzde, pediatrik onkoloji alanında çalışan doktorlar, Almanya, Avusturya ve İsviçre'deki 70'den fazla klinikte bu işbirliğine katılmaktadır ve son yıllarda giderek artan sayıda çok merkezli çalışma Avrupa veya dünya çapında gerçekleştirilmektedir. Bu sayede, uluslararası düzeyde örnek oluşturacak tedavi başarıları elde edilmiştir.
Bu çalışmaların büyük çoğunluğu, GPOH çalışmaları olarak adlandırılır (bir “GPOH çalışması”, GPOH tarafından görevlendirilen bir çalışma grubuna verilir ve bu yüzden mevcut GPOH çalışma kurallarına bağlıdır). Bunlar, faz III veya faz IV çalışmalarıdır. Erken klinik çalışmalar kategorisine giren, ancak çoğu çalışmanın aksine akademik bir sponsor tarafından yönetilen, yani çalışma yönetimi/sponsorluğunun bir ilaç şirketinin sorumluluğunda olmadığı bireysel GPOH çalışmaları da vardır. Bu araştırmalara IIT (araştırmacı tarafından başlatılan araştırmalar) adı da verilir. Diğer tüm erken klinik araştırmalar Faz I/II çalışmaları olarak sınıflandırılır.
GPOH veri tabanları da giderek yaygınlaşmaktadır. Veri tabanları, bir çalışma grubu yöneticisi tarafından yönetilmekte ve kayıt protokolüne dayanan, hasta bilgileri ve onam dahil olmak üzere, prospektif, ulusal veya uluslararası, yapılandırılmış veri toplama amacıyla kullanılmaktadır. Veri tabanları, örneğin referans tanılara erişim, hasta tedavisinin kaydedilmesi ve iyileştirilmesi, eşlik eden araştırma projelerine katılım veya bilimsel değerlendirmeler için veri ve biyomateryal sağlanması gibi amaçlara hizmet etmektedir.