UMBRELLA

yazar:  Julia Dobke, Erstellt am 2022/01/28, Last modification: 2022/01/28 https://kinderkrebsinfo.de/doi/e234329

UMBRELLA

UMBRELLA PROTOCOL SIOP-RTSG 2016

hastalık

Nierentumore

Nitelik

Prospektive, internationale, nicht randomisierte Studie

Soru

Gesamtziel

Klinisch relevante Standarddiagnostikverfahren für alle pädiatrischen Nierentumoren innerhalb von SIOP zu harmonisieren und bildgebende Studien und Biomaterial von all diesen Patienten bereitzustellen, um neue und bessere Risikofaktoren für die Behandlungsstratifizierung und molekulare Angriffspunkte für neue Therapieansätze zu erforschen.

Primäre Studienziele

  • Aufzeigen der Möglichkeit der Aufbewahrung von seriellen Blut-, Urinproben, Tumor- und Keimbahnmaterial bei der Diagnose und zu bestimmten Zeitpunkten während der Behandlung für internationale Verbundstudien. Diese werden verwendet, um in multivariaten Analysen die relative negative prognostische Signifikanz bestimmter somatischer molekularer Biomarker in Bezug auf das Blastemvolumen zu validieren und zu quantifizieren. Sie werden auch für explorative Analysen potentieller neuer Biomarker,einschließlich zirkulierender Nukleinsäuren, die in Blut und Urin nachweisbar sind, für Diagnose und Prognose verwendet.
  • Testen der Machbarkeit der Rückmeldung von Biomarker-Ergebnissen an Behandlungszentren innerhalb eines klinisch relevanten Zeitrahmens.
  • Blastemvolumen: Zur Optimierung der Definition von Hochrisiko-WT „Blastematyp" durch: o Präzise Messung des Restvolumens der Blastemzellen, einschließlich zentraler ,,Echtzeit"-Pathologie- und Radiologie-Referenzbeurteilung;
  • Radiologie-Review: Optimierung der radiologischen Diagnostik durch eine (Echtzeit-)Referenzbeurteilung
  • Pathologie-Review: Optimierung der pathologischen Diagnostik durch eine (Echtzeit-)Referenzbeurteilung
dahil etme kriterleri

Kinder, Jugendliche oder junge Erwachsene mit einem primären oder rezidivierten Nierentumor, der in einem teilnehmenden SIOP-RTSG-Zentrum diagnostiziert wurde.

dışlama kriterleri

Ablehnung der Einwilligung zur Teilnahme am Forschungsprojekt

Status Start 2021, Ende: bis auf Weiteres
EudraCT 2016-004180-39
Entry Study Register Deutsches Krebsstudienregister: DKR-ID DRKS00011208
çalışma lideri Prof. Dr. med.Norbert Graf
Contact

Studienleiter

Prof. Dr. med. Norbert Graf Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie 66421 Homburg/Saar Telefon +49 (6841) 1628 397 Fax +49 (6841) 1628 302 Norbert.Graf@uks.eu

Katılımcı 43 Länder weltweit, 500 Patienten in der GPOH