UMBRELLA SIOP-RTSG 2016

автор:  Julia Dobke, Erstellt am 2022/06/24, Последнее изменение: 2022/06/24 https://kinderkrebsinfo.de/doi/e234329

UMBRELLA SIOP-RTSG 2016

UMBRELLA PROTOCOL SIOP-RTSG 2016

Формы рака

Опухоли почек

Вид исследования

Проспективный, международный, нерандомизированный исследовательский протокол

Цель исследования

Gesamtziel

Klinisch relevante Standarddiagnostikverfahren für alle pädiatrischen Nierentumoren innerhalb von SIOP zu harmonisieren und bildgebende Studien und Biomaterial von all diesen Patienten bereitzustellen, um neue und bessere Risikofaktoren für die Behandlungsstratifizierung und molekulare Angriffspunkte für neue Therapieansätze zu erforschen.

Primäre Studienziele

  • Aufzeigen der Möglichkeit der Aufbewahrung von seriellen Blut-, Urinproben, Tumor- und Keimbahnmaterial bei der Diagnose und zu bestimmten Zeitpunkten während der Behandlung für internationale Verbundstudien. Diese werden verwendet, um in multivariaten Analysen die relative negative prognostische Signifikanz bestimmter somatischer molekularer Biomarker in Bezug auf das Blastemvolumen zu validieren und zu quantifizieren. Sie werden auch für explorative Analysen potentieller neuer Biomarker,einschließlich zirkulierender Nukleinsäuren, die in Blut und Urin nachweisbar sind, für Diagnose und Prognose verwendet.
  • Testen der Machbarkeit der Rückmeldung von Biomarker-Ergebnissen an Behandlungszentren innerhalb eines klinisch relevanten Zeitrahmens.
  • Blastemvolumen: Zur Optimierung der Definition von Hochrisiko-WT „Blastematyp" durch: o Präzise Messung des Restvolumens der Blastemzellen, einschließlich zentraler ,,Echtzeit"-Pathologie- und Radiologie-Referenzbeurteilung;
  • Radiologie-Review: Optimierung der radiologischen Diagnostik durch eine (Echtzeit-)Referenzbeurteilung
  • Pathologie-Review: Optimierung der pathologischen Diagnostik durch eine (Echtzeit-)Referenzbeurteilung
Кого берут в протокол

Дети, подростки или молодые взрослые с первичной опухолью почек, или с рецидивом, которым поставили диагноз в одном из центров, работающему по исследовательскому протоколу SIOP-RTSG.

Кого не берут в протокол

Отказ от информированного согласия на участие в научно-исследовательском проекте

Status Начал работать в 2021 г. Завершение работы: срок не определён
EudraCT 2016-004180-39
Entry Study Register Deutsches Krebsstudienregister: DKR-ID DRKS00011208
Руководитель протокола Prof. Dr. med.Norbert Graf
С кем можно связаться

Руководитель исследовательского протокола

Prof. Dr. med. Norbert Graf Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie 66421 Homburg/Saar Telefon +49 (6841) 1628 397 Fax +49 (6841) 1628 302 Norbert.Graf@uks.eu

Участники исследования 43 страны по всему миру, 500 пациентов из GPOH (немецкого общества детской онкологии и гематологии).