HIT-LOGGIC

автор:  Julia Dobke, erstellt am 2019/05/15, Последнее изменение:  2021/11/08

HIT-LOGGIC

HIT-LOGGIC Register: проспективный мультицентровый регистр для детей и подростков с низкозлокачественной глиомой

Формы рака

Низкозлокачественная глиома

Вид исследования

проспективный регистр

Цель исследования

Niedrig-gradige Gliome des Kindes- und Jugendalters (LGG) sind die häufigsten Hirntumoren dieser Altersstufen und stellen in Deutschland ungefähr 40-50% Patientengruppe dar. Das mediane Alter bei Diagnose liegt zwischen 6-8 Jahren. Etwa 7% aller Patienten erkranken als Säuglinge.
Das Hauptanliegen des Registers ist die Sammlung von zentralen Charakteristika der Patienten mit LGG in Deutschland unabhängig von einem bei Bedarf Einschluss in eine klinische Studie. Die Ziele des vorliegenden Registers sind vielfältig:

  • Prospektive demographische Erfassung von primär erkrankten, rezidiverkrankten und chronisch-progressiv erkrankten Patienten mit einem LGG
  • Qualitätssicherung durch Sicherstellen einer standardisierten zentralen Referenzierung aller essentiellen diagnostischen Schritte bei allen Patienten, insbesondere wenn nicht primär in einer klinischen Studie behandelt
  • Gewährleistung einer zentralen Beratung von Patienten und Behandlern
  • Sammlung der Daten über die im Verlauf angewendeten Therapien zum Vergleich mit den Behandlungsergebnissen aus den Vorläuferstudien und -register
  • Ermöglichen der gemeinsamen Auswertung der klinischen Daten der Patienten aus den Vorläuferstudien und -register bezüglich der Langzeitverläufe
  • Langzeitbeobachtung von Patienten, die an einem LGG im Kindes- und Jugendalter erkranken
  • Erfassung der krankheits- und therapieassoziierten Spätfolgen
  • Erstellung einer Datenbank von klinischen und in Kooperation mit der LOGGIC Core-Studie molekularen Daten, um aktuelle und zukünftige Studien miteinander vergleichen zu können (Multi-State-Modell)
  • Bereitstellung von klinischen Informationen, um rückblickend Untergruppen auswerten zu können
  • Bereitstellung von zentralen klinischen Daten von in Deutschland registrierten Patienten mit niedrig-gradigen Gliomen für aktuelle und zukünftige nationale und internationale Kooperationen, wie dem Deutschen Kinderkrebsregister, dem HIT-Life Konsortium, der Europäischen SIOPE-BTG for Low-Grade Glioma (LOGGIC), der amerikanischen COG und anderen Partnern
  • Bereitstellung von zentralen klinischen und in Kooperation mit der LOGGIC Core-Studie biologischen Daten, um Patienten zukünftigen Phase I/II/III Studien zuführen zu können
Лечение

Therapeutische Interventionen sind nicht geplant und erfolgen im Bedarfsfall durch klinische Studienprotokolle und/oder gemäß der Behandlungsempfehlungen der europäischen Arbeitsgruppe für niedrig-gradige Gliome im Kindes- und Jugendalter.

Кого берут в протокол
  • Diagnose oder Verdacht eines LGG durch Untersuchung von Tumormaterial oder neuroradiologische Diagnose bestätigt durch das Referenzzentrum für Neuroradiologie
  • Von Geburt bis zum 21. Lebensjahr
  • Vorliegende unterschriebene Einwilligung je nach Alter sowie kognitiven Entwicklungsstand des Patienten und/oder der Erziehungsberechtigten
Сколько пациентов должно пройти через исследование 300 pro Jahr
Status регистр стартовал 01.01.2019 и продолжает работать
Руководитель протокола PD Dr. med. P. Hernaiz Driever,
E-Mail loggic-register@charite.de
С кем можно связаться

Leitung

PD Dr. med. Pablo Hernáiz Driever Charité-Universitätsmedizin Berlin Augustenburger Platz 1, D- Telefon: 030/450-666829 Fax: 030/450-7566829 Klinik für Pädiatrie m.S. Onkologie/Hämatologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon +49 (30) 450-666 829 Fax +49 (30) 450 756 6829 pablo.hernaiz@charite.de

Studienmanagerin

Dr. rer. medic. Adriane Napp Charité-Universitätsmedizin Berlin Päd. Klinuik m. S. Onkologie/Hämatologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon +49 (30) 450666 829 Fax +49 (30) 450 756 6829 loggic-register@charite.de

Kooperationspartner

Prof. Dr. med. Olaf Witt Universität Heidelberg, Hopp-Kindertumorzentrum am NCT Heidelberg (KiTZ) Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin & Klinische Kooperationseinheit Päd.Onkologie der Uniklinik Heidelberg und dem DKFZ Im Neuenheimer Feld 430 69120 Heidelberg Telefon +49-6221 42 3570 Fax +49 6221 42 3277 olaf.witt@kitz-heidelberg.de Hopp-Kindertumorzentrum Heidelberg

Кто финансирует Deutsche Kinderkrebsstiftung