CoALL 2020 Register

автор:  J. Dobke, erstellt am 2021/07/14, Последнее изменение:  2021/09/30

CoALL 2020 Register

CoALL 2020 Register zur Erfassung der akuten lymphoblastischen Leukämie und des T- sowie B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphoms bei Kindern und Jugendlichen 

Формы рака

Akute lyphoblastische Leukämie, T- und B-Vorläufer-Non-Hodgkin-Lymphome

Вид исследования

Register

Цель исследования

Das Register soll personen- und krankheitsspezifische Daten von Kindern und Jugendlichen erfassen, die auf Grund einer neu diagnostizierten ALL/T-NHL oder B-Vorläufer-NHL in Studienzentren der ehemaligen CoALL 08-09 Studie betreut werden. Es werden krankheitsbezogene Daten zur Biologie und zum Verlauf der Erkrankung gesammelt.

Ziele

  • Erfassung aller ALL- sowie T- und B-Vorläufer-NHL Erkrankungen und deren Behandlung bei Kindern und Jugendlichen in den teilnehmenden Zentren.
  • Erfassung der morphologischen, zytogenetischen und molekulargenetischen sowie immunophänotypischen Charakteristika der ALL sowie des T- und B-Vorläufer-NHL bei Kindern und Jugendlichen bei der initialen Diagnosestellung und im Verlauf.
  • Bestimmung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei der initialen Diagnosestellung sowie im Therapieverlauf.
  • Erfassung der Häufigkeit des (molekularen) Rezidivs.
  • Bestimmung des Gesamtüberlebens und des ereignisfreien Überlebens.
  • Erfassung des Einflusses der MRD-basierten Risikoeinstufung und Therpieentscheidungen auf das Gesamtüberleben und das ereignisfreie Überleben im historischen Vergleich.
Лечение

Das Register gibt keine speziellen Therapieempfehlungen. Patienten sollten nach einer aktuell in Deutschland geltenden etablierten Standardtherapie behandelt werden.
Die Studienzentrale berät auch in Einzelfällen zu individuellen Therapiestrategien.

Кого берут в протокол
  • Primäre akute lymphoblastische Leukämie (ALL) oder
  • ALL als Zweitmalignom oder
  • Akute biphänotypische Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
  • Akute undifferenzierte Leukämie (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
  • Non-Hodgkin Lymphome: T-NHL oder B-Vorläufer-NHL, soweit keine Teilnahme an der LBL 2018 Studie vorliegt oder
  • andere Fälle ALL-assoziierter Erkrankungen (nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale) oder
  • ALL als Rezidiv-Erkrankung ohne Teilnahme an einer der IntReALL Studien
  • Alter bei Diagnose < 18 oder >= 18 nach Rücksprache und Freigabe durch die Registerzentrale
  • Aufnahme in ein akkreditiertes kinderonkologisches Zentrum gemäß GBA-Besachluss Kinderonkologie
  • Vorliegen der Einwilligungserklärung des Patienten und gesetzlichen Vertreters
Кого не берут в протокол
  • Fehlende Einwilligungserklärung des Patienten und/oder gesetzlichen Vertreters
  • Patienten mit primärer ALL mit nachgewiesenem Philadelphia-Chromosom (BCR/ABL)
Сколько пациентов должно пройти через исследование unbegrenzt
Status Start 01.01.2020; Ende 31.12.2030
Руководитель протокола PD Dr. med. G. Escherich
E-Mail escherich@uke.de
URL https://www.uke.de/kliniken-institute/kliniken/p%C3%A4diatrische-h%C3%A4matologie-und-onkologie/forschung/arbeitsgruppen/coall-studie.html
Участники исследования Bielefeld, Hamburg, Bremen, Bonn, Krefeld, Mainz, TU-München