CML-paed II Register

автор:  Julia Dobke, erstellt am 2021/09/29, Последнее изменение:  2021/11/08

CML-paed II Register

Протокол стандартных диагностических процедур, регистрации и терапевтических рекомендаций для детей и подростков с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и филадельфийской хромосомой

Формы рака

Хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ)

Вид исследования

Проспективный регистр

Цель исследования

Die Patienten werden i.d.R. an den GPOH-Zentren (s. Liste) nach Leitlinie diagnostiziert und
behandelt. Die Behandlung erfolgt im Rahmen der Zulassung sowohl für Imatinib, als auch inzwischen
zugelassene Tyrosinkinaseinhibitoren der zweiten Generation Dasatinib und Nilotinib. Die
Medikamente werden nicht studienbedingt gegeben. Die Patienten sind unabhängig vom Register in
Behandlung (bereits davor und danach). Es entstehen durch das Register auch keine Nachteile für
aktuelle und zukünftige Therapien.

Лечение
  • CML-paed Register: prospektiv, multizentrisch, GPOH Zentren
  • Nachbeobachtung einer multizentrischen, nicht-randomisierten, offenen, prospektiven Studie, die zum 31.12.2015 geschlossenen wurde. Danach Weiterführung als Register in Dresden und Wechsel der Leitung ab 01.04.2018 nach Erlangen.
  • Nachbeobachtung der Studienpatienten bis Ende 2020.
  • Studienarme: Keine
  • Randomisierung: Keine
  • Verblindung: nicht zutreffendter
Кого берут в протокол
  • Neu diagnostizierte Ph+ oder BCR-ABL-positive CML
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 0 bis 18 Jahren
  • Schriftliche Einwilligungserklärung
Кого не берут в протокол
  • Alter größer 18 Jahre
Сколько пациентов должно пройти через исследование не ограничено
Status регистр стартовал 01.01.2016 и продолжает работать
Руководитель протокола Prof. Dr. med. M. Metzler
E-Mail cml-paed@uk-erlangen.de
С кем можно связаться

Studienleiter

Prof. Dr. med. Markus Metzler Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik Loschgestr. 15 91054 Erlangen Telefon +49(0) 9131 85-33731 Fax +49(0) 9131 85-35742 cml-paed@uk-erlangen.de

Участники исследования GPOH-Zentren