30. August 2016

Ankündigung GCP-Refresher-Kurs 17.11.2016 Frankfurt

Der Kurs wird am Donnerstag, dem 17.11.2016 in der Zeit von 12.30-16.30h im Universitätsklinikum Frankfurt, Konferenzraum B15 in der Kinderklinik stattfinden.

Folgende Inhalte werden behandelt:

Update Pharmarecht:

Was ist neu im Bereich klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln?
- EU-VO 536/2014 über klinische Prüfungen mit Arzneimittel und nationales Durchführungsgesetz (Änderung des AMG)
- Prüferrelevante Änderungen der ICH Guideline E6 im Addendum R2

Auffrischung:
Anforderungen an die Prüfstelle inkl. Dokumentation und Archivierung
Umgang mit unerwünschten Ereignissen/Definitionen
Überwachung klinischer Prüfungen Monitoring/ Auditing/ Inspektionen

Referentin ist Frau Dr. Houben aus dem ZKS Leipzig.

Bitte melden Sie sich bis spätestens 10.11.2016 über das Anmeldeformular verbindlich an und überweisen Sie die Teilnahmegebühr auf das angegebene Konto. Eine Teilnahmebescheinigung wird Ihnen vor Ort ausgehändigt.

Sollten Sie Fragen zur Organisation oder inhaltliche Fragen haben, wenden Sie sich bitte gerne an Irene Krämer / Julia Hacker, studienunterstuetzung(at)mh-hannover.de  / Tel. 0511-532 6717

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